О лечении болезней лекарственными средствами

Оригинальные фармацевтические препараты и дженерики

Новейшие действующие вещества для фармацевтических препаратов разрабатываются исследовательскими центрами крупных фармацевтических компаний и научными фирмами, специализирующимися в изобретении лекарств (drug discovery). Они активно сотрудничают с университетами и некоммерческими исследовательскими организациями.

В настоящее время этот процесс напоминает конвейер по изучению биологической активности и свойств сотен тысяч новых химических соединений, с дальнейшим отбором и тщательной проверкой тех из них, которые могут впоследствии стать лекарствами. Этот процесс требует долгосрочного вовлечения высококвалифицированных специалистов, больших затрат на новейшее оборудование и программное обеспечение, приобретение знаний, проведение дорогостоящих клинических испытаний, выполнение юридических и регистрационных процедур.

Процесс разработки нового оригинального препарата занимает от 5 до 15 лет и стоит десятки, а порой и сотни миллионов долларов.

Поскольку патентная защита нового препарата действует в среднем 25 лет, и порядка 10 лет уходит на процесс внедрения, компании-разработчику остается около 15 лет на эксклюзивные продажи препарата, которые могут окупить затраты на научные исследования.

Не удивительно, что при этом стоимость новых оригинальных препаратов оказывается выше, чем стоимость так называемых "дженериков", в которую включаются только затраты на производство.

Дженериками называют лекарства, на которые закончился срок патентной защиты, и они выпускаются многими производителями. К достоинствам дженериков можно отнести низкую стоимость и большой клинический опыт применения.

Однако, новые препараты разрабатываются в основном для лечения заболеваний, для которых известные лекарства не дают удовлетворительных результатов. Поэтому они как правило более эффективны и обеспечивают более высокое качество жизни пациентов.

Ссылки по теме:
  • "Рождение лекарства" - о разработке новых лекарств
    в фармацевтической корпорации "Бристол-Майерс Скуиб"
  • Рейтинг@Mail.ru   О лечении болезней лекарственными средствами
    medix.ru »» »» Что нужно знать о лекарствахДата документа: 2007_05